12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津圆满落幕，人工耳蜗与外周血管支架两类产品成功纳入集采范围，并产生了拟中选结果。此次集采不仅见证了外资企业的积极参与，更通过创新的复活机制为企业提供了更多机遇。国家医保局强调，随着虚高价格的消除，人工耳蜗和外周血管支架的临床可及性将显著提升，有效激发市场需求，为行业发展注入新动力。
内外资企业同台竞技，积极参与集采
本次集采覆盖了人工耳蜗类（含植入体和言语处理器）和外周血管支架类（涵盖下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架）两大品类。在人工耳蜗类竞标中，奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业与上海力声特、浙江诺尔康等内资企业共同角逐，最终5家企业脱颖而出，拟中选资格。外周血管支架类耗材方面，需求量高达25.8万个，柯惠、雅培、波士顿科学等全球知名外资企业与心脉医疗、归创通桥、先健科技等内资上市公司均位列18家拟中选企业之中，产品种类丰富，满足了临床多样化需求。
尤为值得一提的是，外资企业在此次集采中展现出前所未有的热情，所有4个组别的头名均由外资企业摘得，显示出其对中国市场的深厚兴趣与坚定信心。以美迪乐为例，其人工耳蜗植入体-9及一体式声音处理器分别以31666元和15000元的低价拟中选，降价幅度之大，彰显了外资企业对中国市场的重视与投入。
规则创新，集采更加灵活合理
本次集采引入了二次报价规则，这一创新举措在保证高中选率、稳定企业预期的同时，也为企业提供了更多的策略选择空间。通过首次报价入围后，企业可根据市场情况调整报价，通过规则二或规则三争取复活机会，这一机制有效促进了企业的理性报价，避免了恶意低价竞争。
国泰君安分析指出，二次报价规则不仅体现了集采政策的灵活性，也进一步考虑了不同产品的临床价值，避免了唯低价论的弊端。根据产品特性，如人工耳蜗的核磁兼容性、外周血管支架的药物涂层等，制定了差异化的价格折算系数，更加科学合理地反映了产品的真实价值。
集采助力行业升级，加速产品迭代
此次集采对于人工耳蜗市场而言，无疑是一次深刻的变革。当前，人工耳蜗市场渗透率较低，集采的推进将极大促进产品的普及与应用，入围企业有望借助政策东风实现放量增长。同时，集采后产品纳入医保的可能性大增，将进一步拓宽企业的市场空间。
诺尔康相关负责人表示，虽然集采导致产品价格下降，但通过以价换量，企业仍能实现快速发展。天鸿盛捷也指出，集采是大势所趋，企业应积极适应并拥抱变化。此次集采中，静脉支架的最高有效申报价大幅降低，但企业仍需通过优质的服务和配套工作来赢得市场。
专家指出，集采机制将促使人工耳蜗企业加速产品迭代升级。过去因价格因素，消费者往往选择低端产品。而今，随着价差缩小，患者更倾向于选择高品质产品，这将倒逼企业不断创新，推出更符合市场需求的新产品。
据悉，本次集采的人工耳蜗类耗材需求量达1.1万套，5家企业拟中选；外周血管支架类耗材需求量更是高达25.8万个，18家企业拟中选。拟中选结果公示后，人工耳蜗中选结果预计将于2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地实施；而外周血管介入类耗材则因型号多、组合复杂、备货周期长等因素，拟于2025年5月落地实施中选结果。随着集采政策的深入推进，高值医用耗材市场将迎来更加广阔的发展前景。
