面对陆上新靶点药物发现日趋困难的行业困局，中国正将目光投向广袤的深海。5月28日，自然资源部等8部门联合发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），这是全国层面首部针对海洋生物医药产业发展的专项政策文件，明确提出加速将我国在海洋天然化合物发现上的优势转化为创新药物产出优势，力争到2030年实现多项海洋创新药上市、产业增加值突破1300亿元。
海洋药物和功能制品产业，又称海洋生物医药产业，是以海洋生物及其代谢产物、矿物等物质为原料，生产药物和功能制品的活动总称。将其上升至国家战略层面进行系统部署，背后有着深层的产业逻辑。
巨大的药源宝库：海洋生物量占地球87%
聚焦海洋创新药物研发，首先源于其巨大的战略价值。海洋生物医药是高附加值、技术密集型的战略性新兴产业，而海洋本身更是一座亟待开发的药源宝库。
“海洋生物量占地球总生物量的87%，物种丰度远超陆地，是巨大的药源宝库。”自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君在当日举行的新闻发布会上表示。数据显示，2025年我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成。产业链已涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等多个领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类的28%。
另一方面，发展海洋药物也是从源头破解新药研发“卡脖子”问题的战略选择。自然资源部在《指导意见》解读中明确指出，加快海洋药物发现可“有效缓解陆地新药研发中新靶点发现日趋困难的局面”。
中国在海洋药物发现上具备“天然”优势。工信部消费品工业司副司长王孝洋在发布会上表示，海洋药物是我国生物医药产业特色发展的优质赛道。与其他药物相比，海洋药物来源广泛，具有结构新颖、活性独特、差异性强等特点，对于更好满足临床治疗需求、丰富健康产品供给具有重要意义。他透露，我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成，多款海洋来源的自主创新药已陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域。
从发现优势到产出优势：打通产业链梗阻
尽管优势明显，但一个不容回避的现实是：我国在海洋来源化合物发现上的领先地位，尚未完全转化为创新药物研发与上市上的领先优势。
北京大学宁波海洋药物研究院教授张文向《实投财经》分析指出，自2005年以来，我国海洋新天然产物发现数量持续位居全球首位，近年来已占据全球产出总量的半壁江山。然而，海洋创新药物的实际产出与化合物发现的显著优势并不匹配。早期成药性评价技术不足，导致概念验证与技术验证的判断依据不充分，这已成为制约研究深入与成果转化的关键瓶颈，进而造成从资源到产品的产业链梗阻。
沈君也坦承，海洋生物医药领域的高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少“一揽子”政策，亟需高位统筹、整体引导，加快突破。
正是针对这些堵点，《指导意见》强调统筹加强“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设，推动科技创新与产业创新深度融合，并明确了未来五年的发展目标：力争到2030年，实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。
“融、特、新、准”四大特点锚定发展路径
沈君将《指导意见》的核心特点概括为“融、特、新、准”四个字。
“融”即融合发展，包括“四链”全链条融合建设、科技创新与产业创新深度融合，以及药源、研发、监管、审批部门间的融合协作。“特”即突出特色，充分考虑南北差异和不同地区的资源、技术、市场优势，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区，鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。“新”即创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品，有序开展海洋药源生物资源调查，建设海洋生物炼制技术集成示范项目，充分发挥AI等新技术在研发中的作用。“准”即精准服务，加强部门与地方间的组织协调，在研发中试与临床试验关键期提供针对性服务，并在市场准入、标准体系建设、人才梯度培养、资金资本投入等方面提出配套举措。
多部门联动：审评改革与产业规划双轮驱动
随着顶层设计文件落地，相关部门的具体行动方案也已提上日程。
国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，下一步将以此为契机，持续深化药品审评审批制度改革，积极鼓励支持海洋药物研发创新。
聚焦技术侧和产业侧的创新堵点，王孝洋则表示，工信部将聚焦海洋创新药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程制品等重点方向，支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术。同时，加快培育一批海洋药物专精特新企业，聚焦重大慢性疾病领域和重点人群用药需求，加大研发应用力度。
王孝洋还向《实投财经》透露了一个重要信息：工信部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》，该规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。这意味着，海洋生物医药将从专项政策上升为医药工业中长期战略的重要组成部分，产业前景值得期待。
