近日，泰恩康在创新药研发与核心品种国产化两条战线上同步取得重要进展。公司控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA乳膏，儿童白癜风适应症Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，玫瑰痤疮适应症Ⅱa期临床试验完成全部受试者入组，拟提前启动Ⅱb期临床试验，自免皮肤病领域创新管线加速兑现。与此同时，独家核心OTC品种和胃整肠丸获批国产注册证书，实现从进口到自主生产的跨越，产能、毛利、渠道全面打开增长空间。
泰恩康董事长、总经理郑汉杰在接受记者采访时表示，公司以“创新药+特色仿制药+大健康OTC”三轮协同发展，聚焦肠胃、眼科、两性健康、皮肤科、抗衰老五大核心赛道，正构建研发与业绩共振的高质量发展体系。
CKBA乳膏临床全面提速，有望填补儿童白癜风治疗空白
郑汉杰是学医出身的企业家，经过三年中医、四年西医的系统学习，当过医生后才“下海”创业。创业之初因资金掣肘难以建药厂搞研发，泰恩康只能从药品代理做起，但他始终怀揣做创新药的梦想。如今，泰恩康已转型为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业。
作为公司创新转型的核心载体，CKBA乳膏是泰恩康研发管线中的里程碑式突破。该化合物由上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林教授团队从乳香天然产物修饰而来，是首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，泰恩康拥有其化合物与适应症的全球知识产权。
从临床需求来看，白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率约0.5%至2.0%，我国现存患者超2000万人，其中儿童患者占比高达32%至40%。目前全球尚无产品获批用于治疗儿童白癜风，CKBA乳膏有望填补这一临床空白。
当前，CKBA多个适应症正同步推进。白癜风方面，公司近期公告显示，CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线治疗2至12岁儿童非节段型白癜风的Ⅱ期临床试验已顺利完成首例受试者入组，成人白癜风Ⅲ期试验也在积极推进中。玫瑰痤疮方面，Ⅱa期临床试验已完成全部受试者入组并获得积极初步数据，公司拟提前启动Ⅱb期试验，力争2027年上半年完成入组并读出关键数据。此外，CKBA在阿尔兹海默症等适应症上也显示出潜力，公司将同步布局相关研发。
五大管线协同，首仿药与创新药形成良性循环
CKBA乳膏是泰恩康在创新药上的突破，也是一个新起点。立足研发与产业优势，公司确立了肠胃、眼科、两性健康、皮肤科、抗衰老五大核心赛道，以创新研发为引领、以优质仿制药与OTC为基本盘，构建短期业绩稳增、长期价值跃升的发展格局。
郑汉杰介绍，公司始终将创新研发视为驱动可持续发展的核心动力。2025年研发投入达1.69亿元，占营业收入比重达25.11%。研发平台华铂凯盛组建了涵盖化学原料药、化学制剂、生物药等领域的核心团队，目前已获18项药品注册证书，另有13项药品注册批件申请获受理，涵盖盐酸毛果芸香碱滴眼液、复方硫酸钠片、非那雄胺他达拉非复方胶囊等独家或优势品种，覆盖老花眼、肠胃、男科等领域。
研发端坚持创新与仿创结合，首仿药布局成效显著。盐酸毛果芸香碱滴眼液已完成Ⅲ期临床试验，正在CDE审评审批中，有望抢占老花眼蓝海市场；非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂已取得药品注册证书，利多卡因丙胺卡因气雾剂、复方硫酸钠片等特色品种注册进展顺利，形成了“创新药贡献利润弹性、首仿药夯实现金流”的良性循环。
和胃整肠丸国产化落地，从区域爆款迈向全国大单品
和胃整肠丸获批境内生产药品注册证书，是泰恩康今年业绩回暖的关键支撑。该产品上市超20年，针对急性肠胃不适起效迅速，品牌认知度颇高，但此前受制于泰国原厂产能瓶颈，供应偏紧、市场主要局限在广东、广西。国产化落地带来三重突破：一是产能与供应自主可控，支撑全国渠道快速扩张；二是盈利水平大幅提升，叠加高新技术企业15%所得税优惠，整体盈利空间显著增厚；三是规格矩阵进一步完善，适配电商、连锁、基层医疗等多元渠道。
公司已制定清晰的渠道扩张与放量规划：线上发力抖音、天猫等平台，线下重点开拓北方、西南、西北等空白市场，下沉社区诊所与基层终端，实现从区域爆款到全国大单品的跨越。与此同时，海外市场也在加速推进，达泊西汀等品种已获印度尼西亚首仿注册，柬埔寨等国注册稳步推进，外用药与特色制剂出海正在打开增量空间。
郑汉杰表示，泰恩康将坚持“诚信、进取、真情”的核心价值观，以临床价值为导向加速创新药研发，不断提升核心竞争力与市场地位。随着CKBA乳膏临床持续推进、和胃整肠丸全国放量、五大管线逐步落地，公司创新转型成效将加速显现。
